متطلبات وضع العلامات الغذائية لدى إدارة الغذاء والدواء: دليل كامل لعام 2025

يتناول هذا الدليل كل المتطلبات الرئيسية لملصقات الأغذية الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA) بترتيب عملي - ما هو مكتوب على الملصق، وأين يذهب، وكيف يجب تنسيقه، وما الذي تغير حتى عام 2025. ويغطي أيضًا سؤالين تتخطاهما معظم الأدلة تمامًا: ما هي المنتجات المعفاة، وأين تنتهي سلطة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وتبدأ وزارة الزراعة الأمريكية.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مقابل وزارة الزراعة الأمريكية: ما هي الوكالة التي تحكم منتجك؟

هذا هو السؤال الأكثر أهمية في تحديد النطاق في وضع العلامات الغذائية، وهو يفاجئ الشركات المصنعة بشكل منتظم. تحدد الإجابة اللوائح المطبقة، والوكالة التي ستقوم بفحص الملصقات الخاصة بك، وما إذا كنت تحتاج إلى موافقة مسبقة- قبل الطباعة.

الادارة الاغذية والعقاقيريغطي غالبية الأطعمة المعبأة: الوجبات الخفيفة والمشروبات ومنتجات الألبان والمأكولات البحرية والمخبوزات والسلع المعلبة والحلوى والتوابل والمكملات الغذائية والمزيد. لوائح وضع العلامات الغذائية الخاصة بها موجودة في المقام الأول21 CFR الجزء 101.

الخدمة سلامة الأغذية والتفتيش التابعة لوزارة الزراعة الأمريكية (FSIS)تحكم اللحوم والدواجن ومنتجات البيض المصنعة - صدور الدجاج ولحم البقر المفروم واللحوم الباردة والبيبروني والبيض الكامل السائل والمنتجات المماثلة. تعمل إدارة سلامة وتفتيش الأغذية تحت سلطة قانونية مختلفة، وتدير عملية الموافقة المسبقة-الخاصة بها لبعض بيانات التصنيف، ولها متطلبات متميزة للتعامل مع المطالبات وتعليمات التعامل الآمن. بالنسبة لهذه المنتجات، ابدأ بـإرشادات وضع العلامات الغذائية لوزارة الزراعة الأمريكية FSIS، وليس إدارة الغذاء والدواء.

المنتجات المختلطة - بيتزا مجمدة مغطاة باللحم، حساء يحتوي على دجاج - تقع عمومًا تحت سلطة وزارة الزراعة الأمريكية عندما تكون اللحوم أو الدواجن مكونًا مهمًا. تختلف الحدود الدقيقة حسب فئة المنتج؛ عندما تكون في شك، اتصل بوزارة الزراعة الأمريكية FSIS مباشرة لتأكيد الاختصاص القضائي قبل الاستثمار في تصميم الملصقات.

يغطي الجزء المتبقي من هذا الدليل المنتجات الخاضعة لرقابة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)-فقط.

ما هي المنتجات المعفاة من متطلبات وضع العلامات على إدارة الغذاء والدواء؟

لا تتطلب كل الأطعمة الخاضعة لرقابة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)-علامة امتثال كاملة. يؤدي فهم الإعفاءات إلى توفير الوقت وتجنب تكاليف الامتثال غير الضرورية للمنتجات التي لا تحتاج إليها - ولكن الشروط مهمة.

• إعفاء الشركات الصغيرة من الملصقات الغذائية:قد تكون الشركات المصنعة التي لديها أقل من 10 موظفين بدوام كامل-يبيعون أقل من 10000 وحدة من منتج معين سنويًا مؤهلة للحصول على إعفاء من الملصقات الغذائية بموجب21 CFR 101.9(ي). يغطي هذا الإعفاء فقط لوحة الحقائق الغذائية. يظل وضع العلامات الخاصة بمسببات الحساسية وبيان المكونات وبيان الهوية مطلوبًا بغض النظر عن حجم الشركة.
• خدمة المطاعم والطعام:تُعفى عمومًا الأطعمة المجهزة والمباعة في المطاعم والكافيتريات والمؤسسات المماثلة من متطلبات وضع العلامات الغذائية المعبأة. تقع سلسلة المطاعم التي تضم 20 موقعًا أو أكثر ضمن قواعد منفصلة لوضع العلامات على قائمة إدارة الغذاء والدواء.
• المنتجات الخام والأغذية السائبة:الفواكه والخضروات الطازجة التي تباع بشكل فردي، والأغذية التي تباع مباشرة من الصناديق أو الحاويات السائبة، عادة ما تكون معفاة من وضع العلامات الكاملة. تنطبق برامج المعلومات التغذوية الطوعية على المنتجات الخام الأكثر استهلاكًا.
• نفس-مؤسسة البيع بالتجزئة:الأطعمة التي يتم إعدادها وبيعها في نفس موقع البيع بالتجزئة - مخبز يبيع منتجاته الخاصة في متجر-المتجر، على سبيل المثال - قد تكون مؤهلة للإعفاء. التوزيع خارج هذا الموقع يغير التحليل.

تتضمن هذه الاستثناءات شروطًا وقواعد{{0}ملكية مشتركة وحالات حافة. إذا كان نموذج التوزيع الخاص بك ينمو أو يتغير، فتحقق من أهليتك وفقًا لتوجيهات إدارة الغذاء والدواء الحالية قبل افتراض أن الإعفاء لا يزال ساريًا.

العناصر المطلوبة في كل-ملصق غذائي خاضع لرقابة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

يتم تنظيم علامة FDA المتوافقة عبر ثلاث مناطق. يحتوي كل منها على قواعد إلزامية للمحتوى والتنسيق تم تحديدها في اللائحة - وليست إرشادات.

لوحة العرض الرئيسية

لوحة العرض الرئيسية (PDP) هي الوجه الأمامي للحزمة - وهو السطح الذي من المرجح أن يتم عرضه في متاجر البيع بالتجزئة. هناك عنصران إلزاميان يعيشان هنا.

البيان الهويةيعلن الاسم القانوني أو الشائع للغذاء. إذا كان هناك معيار فيدرالي للهوية لنوع منتجك تحت 21 CFR (على سبيل المثال، جبنة الشيدر أو المايونيز)، فيجب عليك استخدام هذا الاسم الموحد. إذا لم يكن هناك معيار، استخدم مصطلحًا وصفيًا يصف بدقة المنتج. الأسماء التجارية والأسماء المخترعة ليست بدائل مقبولة.

الصافي كمية المحتويات- يجب أن تظهر كمية الطعام الموجودة في العبوة - في أقل 30% من PDP بكل من الوحدات الأمريكية المعتادة (أونصة، رطل، أونصة سائلة) والوحدات المترية (جم، كجم، مل). يتم تحديد الحد الأدنى لحجم الكتابة حسب المساحة الإجمالية لـ PDP؛ تحدد لوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA) مخططًا للحجم بين قوسين يتم تطبيقه بناءً على تلك المنطقة. يعد هذا أحد الانتهاكات الفنية الأكثر شيوعًا المذكورة في رسائل التحذير الخاصة بإدارة الغذاء والدواء.

عندما تحتوي العبوة على لوحات PDP بديلة -، فمن المرجح أيضًا أن يرى المستهلك أول - ويجب أن تحمل كل منها بيان الهوية والكمية الصافية.

لتصميم العلامات التجاريةتغليف صندوق مخصصأو البيع بالتجزئة-جاهزطباعة علبة المنتج، يجب أن تؤخذ قواعد التنسيب هذه في الاعتبار في التخطيط قبل الانتهاء من التصميم.

لوحة المعلومات

توجد لوحة المعلومات مباشرة على يمين PDP، أو اللوحة التالية في اتجاه عقارب الساعة عندما تشغل PDP وجهًا كاملاً. ثلاثة عناصر إلزامية تنتمي هنا.

البيان المكوناتيسرد كل مكون باسمه الشائع أو المعتاد، بترتيب تنازلي حسب الوزن. يظهر الماء أولاً إذا كان وزنه أكثر من أي شيء آخر. يمكن للمكونات المركبة (الصلصة، مزيج التوابل) أن تدرج مكوناتها الفرعية بين قوسين. الحد الأدنى لحجم الكتابة هو 1/16 بوصة - وهذه أرضية صلبة وليست نقطة بداية لمقايضات التصميم.

الاسم وعنوان الشركة المصنعة أو المعبئ أو الموزعيجب أن تكون كافية للتسليم. إذا لم يكن الكيان المذكور على الملصق هو من قام بتصنيع المنتج، فيلزم وجود مؤهل: "تم تصنيعه من أجل" أو "تم توزيعه بواسطة" أو "تم تعبئته بواسطة". يعد حذف هذا المؤهل عند تطبيقه بمثابة انتهاك للعلامة التجارية الخاطئة. إذا لم يظهر العنوان في الأدلة العامة، فيجب تقديم عنوان الشارع بالكامل.

الإعلان الحساسيةينتمي أيضًا إلى لوحة المعلومات، والتي سيتم تناولها بالتفصيل في القسم التالي.

المواد المسببة للحساسية الغذائية التسعة الرئيسية

لا تزال العديد من قوالب الملصقات وأدلة الامتثال تدرج ثمانية مسببات حساسية غذائية رئيسية. هذا الرقم غير صحيح اعتبارًا من 1 يناير 2023قانون أسرع لعام 2021أضافت السمسم نظرًا لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التاسعة اعترفت بمسببات الحساسية الغذائية الرئيسية، مع الإعلان الإلزامي اعتبارًا من 1 كانون الثاني (يناير) 2023. إذا كان قالب الملصق الخاص بك يسبق هذا التاريخ، فافترض أنه يحتاج إلى مراجعة.

المواد المسببة للحساسية التسعة الرئيسية هي: الحليب والبيض والأسماك (يجب تحديد الأنواع، على سبيل المثال، "السلمون")، والمحار (يجب تحديد الأنواع، على سبيل المثال، "الروبيان")، وجوز الأشجار (يجب تحديد الأنواع، على سبيل المثال، "اللوز والكاجو")، والفول السوداني، والقمح، وفول الصويا، وسمسم.

للحصول على إرشادات إدارة الغذاء والدواء الحالية بشأن الإعلان عن مسببات الحساسية، قم بمراجعةإرشادات الأسئلة والأجوبة الخاصة بالحساسية لعام 2025 (الإصدار 5)، الذي يحل محل الفصل 6 من دليل ملصقات الأغذية لعام 2013 الصادر عن إدارة الغذاء والدواء.

يمكن الإعلان عن المواد المسببة للحساسية في أي من الصيغتين، ويمكن استخدام كليهما معًا:

• بين قوسين داخل قائمة المكونات:الدقيق (القمح), مصل اللبن (الحليب)
• في بيان "يحتوي على" منفصل بعد قائمة المكونات:يحتوي على: القمح، الحليب، السمسم

بالنسبة لجوز الأشجار والأسماك والمحاريات، فإن استخدام اسم المجموعة فقط ("جوز الشجرة") دون تحديد النوع لا يفي بالمتطلبات. يجب أن يذكر المنتج الذي يحتوي على الكاجو واللوز كليهما.

المنتجات ذات ملفات تعريف المكونات المعقدة - بما في ذلكتغليف القنب المخصصوغيرها من السلع الاستهلاكية الخاضعة لرقابة صارمة - تواجه التزامات مماثلة في وضع العلامات عند وجود مكونات تحتوي على مسببات الحساسية.

لوحة الحقائق الغذائية

تم الانتهاء من تنسيق الحقائق الغذائية الحالي في عام 2016 وأصبح إلزاميًا للشركات المصنعة الكبيرة في يناير 2020، مع مطالبة الشركات المصنعة الصغيرة بالامتثال بحلول يناير 2021. ولا تزال الملصقات التي تستخدم تنسيق ما قبل-2016 غير متوافقة. المتطلبات الأساسية تحتالقاعدة النهائية 2016:

• يجب أن تعكس أحجام التقديم الكمية التي يتناولها الأشخاص عادةً، استنادًا إلى الكميات المرجعية المحدثة التي تستهلكها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (RACCs). لا يمكن للمصنعين استخدام أحجام حصص صغيرة بشكل تعسفي لجعل عدد السعرات الحرارية يبدو أقل.
• يجب أن تظهر السعرات الحرارية لكل حصة بالكتابة الأكبر والأكثر جرأة على اللوحة.
• يجب الإعلان عن السكريات المضافة كبند منفصل ضمن إجمالي السكريات، مع القيمة اليومية المئوية.
• فيتامين د والبوتاسيوم أصبحا الآن إعلانين إلزاميين. لم تعد الفيتامينات A وC مطلوبة (على الرغم من أنه قد يتم الإعلان عنهما طوعًا).
• تمت إزالة "السعرات الحرارية من الدهون" من التنسيق الحالي.
• يجب أن يحتوي كل النص الموجود في مربع الحقائق الغذائية على 6 نقاط على الأقل.

تستخدم المكملات الغذائية لوحة حقائق المكملات بدلاً من لوحة حقائق التغذية. تختلف التنسيقات والعناصر المطلوبة واتفاقيات حجم العرض. يعد استخدام نوع اللوحة الخاطئ على المنتج انتهاكًا لوضع العلامات.

تحديث 2025: مقدمة-قاعدة الحزمة-المقترحة

في 16 يناير 2025، نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قاعدة مقترحة تتطلب وضع ملصق غذائي موحد على مقدمة معظم الأطعمة المعبأة. سيُظهر "مربع معلومات التغذية" المقترح النسبة المئوية للقيمة اليومية لكل وجبة لثلاثة عناصر غذائية تم تحديدها على أنها يتم استهلاكها بشكل مفرط في الإرشادات الغذائية 2020-2025: الدهون المشبعة والصوديوم والسكريات المضافة. سيتم تصنيف كل منها على أنها عالية أو متوسطة أو منخفضة بناءً على نسبة القيمة اليومية لكل وجبة.

هذا هوالقاعدة المقترحة- لم يتم الانتهاء منه، ولا يُطلب من الشركات المصنعة حاليًا إضافة علامة أمامية-لـ-الحزمة. ومع ذلك، فإن عملية وضع القواعد جارية، والعلامات التجارية تخطط لجديدمواد وأنماط تغليف الصناديق المخصصةأو عمليات إعادة تصميم التغليف الرئيسية يجب أن تأخذ بعين الاعتبار ترك مساحة لعنصر تغذية اللوحة الأمامية-في تصميمها الهيكلي.

مطالبات المحتوى الغذائي والمطالبات الصحية

أي بيان على الملصق الخاص بك حول مستوى العناصر الغذائية - "منخفض الدهون"، "خالي من السكر-"، "مصدر ممتاز للألياف" - هو ادعاء بمحتوى العناصر الغذائية، ويؤدي إلى متطلبات امتثال محددة. تم تعريف هذه العتبات في 21 CFR Part 101 Subpart D.

عندما تظهر مطالبة بمحتوى العناصر الغذائية على أي لوحة، يجب أن تظهر العناصر الغذائية المقابلة وقيمتها في لوحة الحقائق الغذائية. لا يمكن أن يتجاوز حجم خط المطالبة ضعف حجم بيان الهوية.

يتم التحكم بشكل أكثر صرامة في عبارات الادعاءات الصحية - التي تشير ضمنًا إلى وجود علاقة بين طعام أو مادة مغذية ومرض -. يتم إدراج المطالبات الصحية المعتمدة (على سبيل المثال، العلاقة بين الصوديوم وضغط الدم) في اللائحة. يُسمح بالمطالبات الصحية المؤهلة مع إخلاء المسؤولية الإلزامية. يؤدي استخدام مطالبة صحية غير مصرح بها إلى اتخاذ إجراء تنظيمي حتى لو كان البيان الأساسي دقيقًا.

مطالبات الملصقات الخاصة: ما تسمح به إدارة الغذاء والدواء فعليًا

خالي من الغلوتين-

تُعرّف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "الخالي من الغلوتين" بأنه يحتوي على أقل من 20 جزءًا في المليون (جزء في المليون) من الغلوتين. ينطبق المعيار سواء كان المنتج خاليًا من الغلوتين-بطبيعته (على سبيل المثال، المنتجات الطازجة) أو تمت صياغته خصيصًا لتلبية الحد الأدنى. إن وضع علامة على منتج بأنه "خالٍ من الغلوتين-" عندما لا يتوافق مع هذا المعيار يعد بمثابة علامة تجارية خاطئة.

عضوي

يتم تنظيم المطالبات العضوية على الملصقات الغذائية بواسطة البرنامج العضوي الوطني التابع لوزارة الزراعة الأمريكية (NOP)، وليس إدارة الغذاء والدواء. يتطلب استخدام "منتج عضوي من وزارة الزراعة الأمريكية" أو "منتج عضوي 100%" الحصول على شهادة من وكيل معتمد من وزارة الزراعة الأمريكية-. لا تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) شهادة عضوية، على الرغم من أنها يمكن أن تتخذ إجراءات بشأن سوء العلامة التجارية إذا كانت المطالبة العضوية كاذبة أو مضللة.

طبيعي

لم تقم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أبدًا بتعريف كلمة "طبيعي" رسميًا في اللائحة التنظيمية. تتعامل سياستها غير الرسمية الطويلة الأمد مع كلمة "طبيعي" على أنها تعني أن الطعام لا يحتوي على مكونات صناعية أو صناعية (بما في ذلك الألوان الاصطناعية) ولا تتم معالجته إلا بالحد الأدنى. ليس لهذه السياسة قوة تنظيمية، وقد اعترفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مرارًا وتكرارًا بأنها قد تحتاج إلى وضع قواعد رسمية. إن استخدام كلمة "طبيعي" على منتج يحتوي على نكهات صناعية أو مواد حافظة اصطناعية أو مكونات يتم إنتاجها من خلال معالجة كيميائية كبيرة ينطوي على مخاطر حقيقية للتنفيذ والتقاضي على المستهلك.

صحيح

وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اللمسات الأخيرة على تعريف محدث لكلمة "صحي" في سبتمبر 2024. وبموجب القاعدة الجديدة، لا يجوز تصنيف الطعام على أنه "صحي" إلا إذا كان:

• يحتوي على كمية كبيرة من الطعام من مجموعة غذائية واحدة على الأقل أو مجموعة فرعية معترف بها في الإرشادات الغذائية (الفواكه أو الخضروات أو الحبوب أو منتجات الألبان أو الأطعمة البروتينية).و
• يفي بالحدود المحدثة لكل-من العناصر الغذائية للدهون المشبعة والصوديوم والسكريات المضافة، مع حدود تختلف حسب فئة الطعام. على سبيل المثال، يجب ألا تحتوي معظم الأطعمة على أكثر من 10% من القيمة اليومية من الدهون المشبعة، ويجب ألا تحتوي المشروبات على أكثر من 5% من السكريات المضافة لكل وجبة.

تم استبدال التعريف السابق - الذي ركز على إجمالي الدهون والكوليسترول والأطعمة المستبعدة الشهيرة مثل المكسرات والسلمون -. يجب على العلامات التجارية التي تستخدم حاليًا كلمة "صحي" على الملصقات التحقق من الامتثال لمعايير 2024 قبل تاريخ الامتثال للقاعدة.

سبعة أخطاء في وضع العلامات تدفع إدارة الغذاء والدواء إلى اتخاذ إجراء

هذه هي الأخطاء التي تظهر بشكل متكرر في رسائل تحذير إدارة الغذاء والدواء (FDA) وتنبيهات الاستيراد. كل واحد قابل للإصلاح قبل أن يصبح مشكلة.

1. استخدام اسم مبتكر بدلاً من الاسم التعريفي الموحد.توجد معايير فيدرالية للهوية لمئات من أنواع الأطعمة - الزبادي والجبن الكريمي وزبدة الفول السوداني والمايونيز وغيرها الكثير. إذا كان أحد المعايير ينطبق على منتجك، فيجب عليك استخدام الاسم المنظم أو الكشف بوضوح عن أي انحراف. المنتج الذي لا يستوفي معيار "زبدة الفول السوداني" (على سبيل المثال، المنتج الذي يحتوي على زيت مهدرج مضاف) يجب أن يطلق عليه اسم آخر، مثل "زبدة الفول السوداني".

2. الإعلان عن المواد المسببة للحساسية فقط في عبارة "يحتوي على" مع إدراج المكونات بالأسماء الفنية.تعتمد قائمة المنتجات "الكازين" في بيان المكونات دون قوسين "(حليب)" بشكل كامل على عبارة "يحتوي على: حليب" للكشف عن مسببات الحساسية. إذا تمت إزالة عبارة "يحتوي على" أو تجاهلها من قبل المستهلك، فإن قائمة المكونات وحدها لا تحميه. استخدم كلا التنسيقين حيثما أمكن ذلك.

3. السمسم المفقود.لا تتضمن النماذج وسير عمل مراجعة الملصقات التي تم إنشاؤها قبل عام 2023 السمسم كإقرار مطلوب. هذه هي الآن الفجوة الأكثر شيوعًا في تصنيف المواد المسببة للحساسية في المنتجات التي كانت متوافقة قبل دخول قانون FASTER حيز التنفيذ. يجب تدقيق أي تصنيف تمت مراجعته آخر مرة قبل يناير 2023.

4. حجم الكتابة خاطئ في PDP.يتم حساب الحد الأدنى لحجم النوع لبيان الكمية الصافية من منطقة PDP، باستخدام صيغة بين قوسين في 21 CFR 101.105. قد تكون التسمية المصممة بنوع 8pt على حقيبة صغيرة غير متوافقة مع -لأن الصيغة تتطلب حدًا أدنى أكبر لمنطقة PDP المحددة. يعد هذا أحد الانتهاكات الفنية الرائدة في خطابات إنفاذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ضد المنتجات المستوردة.

5. ادعاءات اللوحة الأمامية- غير مدعومة في لوحة الحقائق الغذائية.يتطلب الادعاء "الغني بالألياف" الموجود على اللوحة الأمامية أن تظهر الألياف كمواد مغذية معلنة في لوحة حقائق التغذية - وأن تلبي القيمة فعليًا عتبة القيمة اليومية البالغة 20%. تضيف العلامات التجارية أحيانًا مطالبات أثناء مراجعات النسخ دون تحديث الحقائق الغذائية وفقًا لذلك.

6. مؤهل الشركة المصنعة مفقود أو غير صحيح.إذا كان اسم العلامة التجارية الموجود على الملصق ينتمي إلى شركة لم تقم بتصنيع المنتج أو تعبئته، فستكون العبارة المؤهلة مطلوبة. "تم التصنيع من أجل [العلامة التجارية]" أو "تم التوزيع بواسطة [العلامة التجارية]" ليس اختياريًا - إنها مشكلة تتعلق بالعلامة التجارية الخاطئة. منتجات العلامات التجارية الخاصة معرضة بشكل خاص لهذه الرقابة.

7. لا يزال تنسيق الحقائق الغذائية لما قبل عام 2016 قيد الاستخدام.الملصقات التي تعرض "السعرات الحرارية من الدهون" كبند، أو تدرج الفيتامينات A وC كعناصر غذائية إلزامية، تستخدم التنسيق القديم. لقد انقضى الموعد النهائي للامتثال للمصنعين الكبار في يناير 2020. إذا لم يتم تحديث الملصق منذ ذلك الحين، فإن لوحة الحقائق الغذائية غير -متوافقة.

كيفية مراجعة الملصق الغذائي قبل طباعته

قم بالمرور عبر نقاط التفتيش الست هذه في أي وقت تقوم فيه بوضع اللمسات الأخيرة على تصنيف جديد أو تحديث تصنيف موجود.

الخطوة 1 - تأكيد الاختصاص القضائي.هل يحتوي المنتج على اللحوم أو الدواجن أو منتجات البيض المصنعة كمكون أساسي؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فإن الوكالة ذات الصلة هي وزارة الزراعة الأمريكية وإدارة سلامة وتفتيش الأغذية، وليس إدارة الغذاء والدواء. لا ينطبق هذا الدليل.

الخطوة 2 - قم بمراجعة PDP.هل بيان الهوية هو الاسم القانوني أو الشائع الصحيح؟ هل الكمية الصافية هي في أقل 30% من PDP في كل من الوحدات العرفية والمترية؟ هل تتوافق أحجام الكتابة لكلا العنصرين مع الحد الأدنى من CFR لمنطقة PDP هذه؟

الخطوة 3 - قم بمراجعة لوحة المعلومات.هل قائمة المكونات مرتبة تنازليًا حسب الوزن، باستخدام الأسماء الشائعة، على الأقل من النوع 1/16-بوصة؟ هل تم الإعلان عن جميع المواد المسببة للحساسية التسعة الرئيسية الموجودة في المنتج، بما في ذلك السمسم؟ هل اسم الشركة المصنعة/الموزع موجود مع المؤهل الصحيح؟

الخطوة 4 - قم بمراجعة لوحة الحقائق الغذائية.هل التنسيق الحالي لما بعد 2016 قيد الاستخدام؟ هل السعرات الحرارية في النوع الأكبر والأكثر جرأة؟ هل السكر المضاف خط منفصل مع %DV؟ هل تم الإعلان عن فيتامين د والبوتاسيوم؟ هل "السعرات الحرارية من الدهون" غائبة؟

الخطوة 5 - تدقيق المطالبات الطوعية.بالنسبة لكل مطالبة تتعلق بالمحتوى الغذائي، أو مطالبة صحية، أو مصطلح خاص في أي مكان على الملصق، تأكد من أن المنتج يلبي الحد التنظيمي المقابل وأن البيانات الداعمة تظهر في لوحة الحقائق الغذائية.

الخطوة 6 - تحقق من عنوان العمل.هل العنوان حديث وقابل للتسليم؟ إذا انتقلت الشركة، قم بتحديث التسمية. إذا لم يكن الكيان المسمى هو من قام بتصنيع المنتج، فهل العبارة المؤهلة موجودة؟

يعد فهم كيفية تفاعل نص الملصق وبنيته مع العبوة المادية أيضًا جزءًا من صورة الامتثال. يرىأنواع ملصقات المنتجات والأجزاء الرئيسية ونصائح التصميمللحصول على تفاصيل عملية لكيفية تعيين مناطق الملصقات على تنسيقات التغليف المختلفة، بما في ذلك الكراتين القابلة للطي والصناديق الصلبة.

قائمة مراجعة الامتثال للملصقات الغذائية الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA).

استخدم هذا كمراجعة أخيرة قبل الطباعة-قبل إرسال الملفات إلى طابعتك.

لوحة العرض الرئيسية

• يستخدم بيان الهوية الاسم القانوني أو الشائع الصحيح
• صافي الكمية أقل بنسبة 30% من PDP في كل من الوحدات الأمريكية المترية والعرفية
• تتوافق أحجام الكتابة لـ SOI والكمية الصافية مع الحد الأدنى 21 CFR لمنطقة PDP هذه
• لا توجد صور أو نصوص كاذبة أو مضللة

لوحة المعلومات

• قائمة المكونات بترتيب تنازلي للوزن، والأسماء الشائعة، والحد الأدنى للنوع 1/16 بوصة
• تم الإعلان عن جميع مسببات الحساسية الرئيسية التسعة: الحليب، البيض، الأسماك (الأنواع)، المحار (الأنواع)، المكسرات (الأنواع)، الفول السوداني، القمح، الصويا، السمسم
• اسم الشركة المصنعة/المعبئ/الموزع والعنوان الحالي
• العبارة المؤهلة المستخدمة إذا كان الكيان المسمى ليس هو الشركة المصنعة

لوحة الحقائق الغذائية

• تنسيق ما بعد-2016 قيد الاستخدام - "السعرات الحرارية من الدهون" غير موجودة
• يعكس حجم التقديم RACC الحالي
• السعرات الحرارية في النوع الأكبر والأكثر جرأة
• السكريات المضافة كخط منفصل مع %DV
• أعلن فيتامين د والبوتاسيوم
• كل النص بحجم لا يقل عن 6 نقاط

المطالبات

• كل مطالبة تتعلق بالمحتوى الغذائي تفي بعتبة الجزء 101 من قانون اللوائح الفيدرالية 21
• إن المطالبات الصحية مرخصة من إدارة الغذاء والدواء-أو تحمل لغة مؤهلة مطلوبة
• تفي المطالبة "بالخالية من الغلوتين-" بمتطلبات<20 ppm standard
• المطالبة "صحية" تستوفي المعايير النهائية لعام 2024
• تمت مراجعة المطالبة "الطبيعية" للتأكد من مدى امتثالها ومخاطر التقاضي
• "العضوية" مدعومة بشهادة NOP صالحة من وزارة الزراعة الأمريكية

بالنسبة للمنتجات الغذائية التي يتم شحنهاصناديق مموجة مطبوعة حسب الطلبأوصناديق قابلة للطي مخصصة، تنطبق قائمة المراجعة على ملصق المنتج بالإضافة إلى أي مطالبات خاصة بالملصقات مطبوعة مباشرة على علبة الشحن الخارجية.

الأسئلة المتداولة

هل تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تواريخ انتهاء الصلاحية على الملصقات الغذائية؟

لا. باستثناء حليب الأطفال الصناعي، لا تفرض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) انتهاء الصلاحية، أو أفضل-أو تبيع-قبل التواريخ الموجودة على ملصقات المواد الغذائية المعبأة. لدى العديد من الولايات قوانينها الخاصة بوضع علامات التاريخ لفئات غذائية معينة، كما أن المنتجات الخاضعة لرقابة وزارة الزراعة الأمريكية- لها متطلبات منفصلة. يجب على العلامات التجارية التي تقوم بالتوزيع على المستوى الوطني التحقق من القواعد-على مستوى الولاية إلى جانب القواعد الفيدرالية.

ما هي متطلبات وضع العلامات الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA) للأغذية المباعة عبر الإنترنت؟

تنطبق نفس المتطلبات التي تنطبق على الأغذية المباعة في متاجر التجزئة المادية على الأغذية المباعة عبر الإنترنت. يتمثل موقف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أن الإفصاح الكامل عن الملصق - حقائق التغذية، وبيان المكونات، وإعلان مسببات الحساسية، وبيان الهوية، والكمية الصافية - يجب أن يكون في متناول المستهلكين قبل الشراء، إما على صورة العبوة أو في عرض ملصق منفصل على صفحة المنتج. وهذا مهم بالنسبة للعلامات التجارية للأغذية DTC والبائعين في السوق. إذا تم شحن المنتج دون تلبية متطلبات وضع العلامات القياسية، فإن الملصق نفسه يكون غير متوافق مع-بغض النظر عن مكان إجراء البيع.

هل يتعين على شركات الأغذية الصغيرة اتباع قواعد وضع العلامات الخاصة بإدارة الغذاء والدواء؟

عموما نعم. يوجد إعفاء ضيق من الملصقات الغذائية للمصنعين الذين لديهم أقل من 10 موظفين بدوام كامل (FTE) يبيعون أقل من 10000 وحدة سنويًا لكل منتج، تحت 21 CFR 101.9(j). يغطي هذا الإعفاء فقط لوحة الحقائق الغذائية - التي تتضمن ملصقات المواد المسببة للحساسية وقائمة المكونات وبيان الهوية والكمية الصافية المطلوبة بغض النظر عن حجم الشركة. يتم فقدان الإعفاء أيضًا إذا تم توزيع المنتج أو بيعه لشركة غير مؤهلة.

ماذا يحدث إذا كان تصنيف الطعام الخاص بي غير-متوافقًا؟

العواقب تقاس بخطورتها. الانتهاكات الفنية البسيطة - حجم النوع غير الصحيح، العبارة المؤهلة المفقودة - تؤدي عادةً إلى خطاب تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وهو خطاب عام ومسجل، ويتطلب استجابة مكتوبة مع خطة عمل تصحيحية. يمكن أن تؤدي المواد المسببة للحساسية غير المعلنة أو وضع العلامات الزائفة إلى حد كبير إلى عمليات سحب طوعية، أو سحب إلزامي، أو احتجاز الاستيراد، أو اتخاذ إجراءات زجرية. يمكن البحث بشكل عام عن رسائل تحذير إدارة الغذاء والدواء (FDA) المتعلقة بوضع العلامات الغذائية على موقع fda.gov ويتم الاستشهاد بها بشكل متكرر من قبل تجار التجزئة والمستوردين عند مراجعة امتثال الموردين.

هل تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تواريخ انتهاء الصلاحية على الملصقات الغذائية؟

لا. مع استثناءات محدودة (حليب الأطفال)، لا يتم تحديد تواريخ انتهاء الصلاحية والأفضل-من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمعظم الأطعمة المعبأة. قد يكون للدول الفردية قواعد مختلفة.

هل وضع العلامات على مقدمة-الحزم-مطلوب حاليًا؟

لا. لم يتم الانتهاء من قاعدة -مقدمة-مربع معلومات التغذية المقترحة من إدارة الغذاء والدواء (كانون الثاني (يناير) 2025). يعتبر وضع العلامات FOP طوعيًا في هذا الوقت.

أين يمكنني العثور على اللوائح الحالية الخاصة بوضع العلامات الغذائية لدى إدارة الغذاء والدواء (FDA)؟

اللوائح الأساسية موجودة في 21 CFR Part 101، وهي متاحة على eCFR.gov. يظل دليل وضع العلامات الغذائية لعام 2013 الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مفيدًا للسياق الهيكلي، ولكن تم استبدال الفصلين 6 (مسببات الحساسية) و7 (توسيم التغذية). بالنسبة للمواد المسببة للحساسية، استخدم إرشادات الأسئلة والأجوبة الخاصة بمسببات الحساسية لعام 2025 (الإصدار 5). للحصول على تنسيق الحقائق الغذائية، استخدم القاعدة النهائية لعام 2016 وصفحة موارد الصناعة الحالية لإدارة الغذاء والدواء.

الخطوات التالية

هناك ثلاثة أشياء تستحق التحقق منها الآن بغض النظر عن مكان وجود منتجاتك في دورة حياة وضع العلامات:

• تتضمن إعلانات الحساسية السمسم - المطلوبة منذ 1 يناير 2023
• تستخدم لوحات الحقائق الغذائية التنسيق المحدث لما بعد عام 2016
• تمت مراجعة أي استخدام لكلمة "صحي" مقابل التعريف النهائي لعام 2024

بالنسبة للمنتجات التي تدخل التوزيع لأول مرة، فإن المراجعة الرسمية وفقًا لجزء 21 CFR 101 - والمحادثة مع محامٍ أو مستشار تنظيمي للأغذية - هي الاستثمار المناسب قبل الطباعة. لا توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مسبقًا-على الملصقات الغذائية؛ وبمجرد ظهور علامة غير متوافقة مع-في السوق، فإن تكلفة التصحيح تقع على عاتقك.

إذا كنت بصدد تصميم التغليف أو إعادة طباعته، فراجعأنواع صناديق التعبئة والتغليفوطرق الطباعة للصناديق المخصصةللحصول على إرشادات حول كيفية تفاعل تنسيق التغليف واختيارات عملية الطباعة مع متطلبات وضع الملصق. لتغليف المنتج النهائي معصناديق تغليف المواد الغذائيةأوعلب تغليف المواد الغذائية المطبوعة، فإن الالتزام بملصق العمل في ملخص التصميم منذ البداية يتجنب المراجعات المكلفة لاحقًا.

هذه المقالة لأغراض إعلامية وتعكس متطلبات إدارة الغذاء والدواء كما هو مفهوم في وقت النشر. تتغير اللوائح. تحقق من المتطلبات الحالية وفقًا لتوجيهات إدارة الغذاء والدواء الرسمية وأقسام CFR المعمول بها قبل وضع اللمسات النهائية على أي ملصق.